Füzyon sahəsində ixtisaslaşan SHINE Technologies radioizotop məhsulu Ilumira (daşıyıcı əlavə edilməmiş lutetsium-177) üçün Avropada mərkəzləşdirilmiş marketinq icazəsi (CMA) əldə edib. Bu, şirkətə Lu-177-ni Avropa İttifaqı daxilində satmaq imkanı verir.

Tənzimləyici təsdiq Lu-177-nin hədəfli radioligand terapiyalarında istifadəsi üçün əsas bazara çıxışı təmin edir.

Bu nailiyyət SHINE Technologies-in nüvə tibbində mövqeyini genişləndirmək üçün atdığı bir sıra addımla üst-üstə düşür.

Yanvarda şirkət ABŞ-da izotop istehsalı və paylanması əməliyyatını satın alıb. Bu əməliyyat Tc-99m generatorları, kardiyak və neyroimaging agentləri, eləcə də ağciyər görüntülənməsi üçün zenon-133 kimi diaqnostik məhsulların istehsalını əhatə edir.

Şirkətin məlumatına görə, bu diaqnostik izotoplar ildə milyonlarla tibbi prosedurda istifadə olunur.

Birləşdirilmiş təklif xəstəxanalar, görüntüləmə mərkəzləri və radiofarmasevtik şirkətlərə ABŞ daxilində müxtəlif nüvə tibb ehtiyaclarını tək təchizatçı vasitəsilə çatdırmağı hədəfləyir.

SHINE SPECT-in baş direktoru Maykl Rossi bildirib: “İllərdir müştərilərimiz nüvə tibbinin həm diaqnostik, həm də terapevtik tərəfini təmin edən etibarlı tərəfdaş istəyirdilər.

“EMA-nın təsdiqi Shine-in radioizotopu Lu-177-nin radioligand terapiyalarının hazırlanmasında geniş şəkildə istifadə olunmasının qarşısını açır və nəticədə nüvə tibbinin xəstələrə daha geniş yayılmasına dəstək verir.

“Şimali Amerikada xəstəxanalar və görüntüləmə mərkəzləri üçün idarə etdiyimiz izotop istehsalı və paylanması əməliyyatı ilə SHINE indi nüvə tibbinin iki əsas hissəsini qarşılamaq imkanı qazanıb.”

Ilumira Shine-in ABŞ-ın Viskonsin ştatındakı Janesville şəhərindəki Cassiopeia istehsal obyektində hazırlanır. Şirkət bu müəssisəni Şimali Amerikada ən böyük daşıyıcı əlavə edilməmiş Lu-177 istehsalçıları sırasında göstərir.

Obyekt patentli texnologiya əsasında fəaliyyət göstərir və kommersiya miqyasında işləyir. İstehsal gücü isə qlobal tələbat əsasında tənzimlənir.

Shine bildirir ki, Ilumira hazırda Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinə uyğun hazırlanır və Avropa Farmakopiyasının standartlarına cavab verir. Məhsul kimi radionuklid saflığı ən azı 99,9 faiz təşkil edir.

Şirkət eyni zamanda daşıyıcı əlavə edilməmiş Lu-177 üçün başlanğıc material olan itterbiyumu (Yb-176) təkrar emal edir. Bu tullantıların azaldılmasına və yerli təchizat zəncirinin formalaşmasına kömək edir.

SHINE yaxınlarda əlavə maliyyə və tərəfdaşlıqlar da əldə edib. Onlardan biri NantWorks ilə strateji əməkdaşlıqla birlikdə 240 milyon dollar dəyərində Series E investisiyasıdır. ABŞ Energetika Departamentindən isə yeni izotop istehsal müəssisəsinin tamamlanması üçün 263 milyon dollar məbləğində şərti kredit öhdəliyi alıb.

Füzyon sahəsində mütəxəssis kimi SHINE həmçinin rəhbərlik heyətini və dünya üzrə paylama tərəfdaşlıqlarını genişləndirib.