Precigen PAPZIMEOS üçün FDA-dan 7 illik yetim dərman statusu aldı
Precigen şirkətinin PAPZIMEOS dərmanı ABŞ-ın FDA tərəfindən yetim dərman statusu qazanıb. Bu status dərmanın bazar imtiyazını 2032-ci ilin avqustunadək qoruyur və təkrarlanan tənəffüs papillomatozunun müalicəsində əməliyyatlardan azad edir.
Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN) səhmləri partlayıcı artım potensialı ilə diqqət çəkir. 15 iyun tarixində şirkət yetkin təkrarlanan tənəffüs papillomatozu (RRP) müalicə edən dəqiq tibb PAPZIMEOS üçün ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yetim dərman statusu aldı. Bu status FDA-nın oxşar müalicələri yeddi il müddətində təsdiqləməsinin qarşısını alır, dərmanın bazarda eksklüzivliyini uzadır və gəlir potensialını 2032-ci ilin avqustunadək qoruyur.
Precigen-ın AdenoVerse platforması əsasında hazırlanmış PAPZIMEOS modifikasiyaya məruz qalmış adenovirusdan istifadə edir. Bu virus immun sistemini HPV 6 və 11 tipliyinə qarşı yönləndirir ki, bunlar RRP-nin əsas səbəbləridir. Hazırda ABŞ üzrə kommersiya istifadəçisinə təqdim olunan müalicə, ənənəvi olaraq xeyirxah tənəffüs şişlərinin çıxarılması üçün tələb olunan tez-tez əməliyyat ehtiyacını azaldır.
2026-cı ilin ASCO İllik Konfransında təqdim olunan uzunmüddətli klinik məlumatlar müalicənin davamlı təsirini göstərdi. Araşdırma tam cavab vermiş xəstələrin 83 faizinin ən azı 36 ay ərzində əlavə müalicə almadan əməliyyata ehtiyac duymadığını, beş xəstənin isə dörd ildən artıq müddətdə əlavə müdaxilə tələb etmədiyini göstərdi.
Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN) gen və hüceyrə terapiyaları üzrə kommersiya səviyyəli biofarmasötik şirkətdir. Biz PGEN-in investisiya potensialını tanısaq da, bəzi süni intellekt sahəsində fəaliyyət göstərən səhmələrin daha yüksək yüksəlişə malik olduğunu və daha az risk daşıdığını düşünürük.
Yahoo Finance
Precigen (PGEN) Secures FDA Orphan Drug Exclusivity for PAPZIMEOS
Orijinal məqaləyə keç