Alvotech (NASDAQ:ALVO) 2026-cı ilin mayın 11-də Reikjavikdə yerləşən istehsal müəssisəsində İEADA-nın qaydalara uyğun yoxlamasını başa çatdırıb. İEADA mayın 8-də səfərin sonunda 483 nömrəli forma təqdim edib, lakin şirkət müşahidələrin idarə edilə biləcəyini və müəssisənin ümumi əməliyyatlarında və uyğunluğunda ciddi problemlərin olmadığını hesab edir.

İdarəetmə, müəssisənin cari cGMP əsaslarının təsdiqi və ötən il ərzində həyata keçirilmiş təkmilləşdirmələrin effektivliyini görür. Buna görə şirkət 2026-cı ilin ikinci rübündə müvafiq BLA-larını yenidən təqdim etməyi planlaşdırır.

Alvotech biotexnologiya şirkəti olaraq biosimilar dərmanların hazırlanması və istehsalına ixtisaslaşıb. Şirkətin fəaliyyəti əsasən Avropa, Şimali Amerika, Asiya və digər regionlara bölünür.