"Alvotech" (NASDAQ:ALVO) səhmləri cümə axşamı premarket ticarətində 12 faiz yüksəldi. Şirkət ABŞ Ərzaq və Dərman Administrasiyasının (FDA) AVT16 üçün Biologics License Application müraciətini qəbul etdiyini açıqlayıb. AVT16 "Entyvio" üçün əvəzolunan (interchangeable) biosimilar namizədi kimi hazırlanır.

FDA nəzərdən keçirməsi AVT16-nı potensial təsdiqə yaxınlaşdırır

Şirkətin bildirdiyinə görə, AVT16 iltihabi bağırsaq xəstəliklərinin müalicəsində geniş tətbiq olunan biologik dərman "Entyvio"-nun əvəzolunan biosimiları kimi hazırlanır.

FDA-nın müraciəti qəbul etməsi agentliyin məhsulu rəsmi şəkildə nəzərdən keçirməsinə start verir və bu, "Alvotech"ı ABŞ-da potensial kommersiya buraxılışına yaxınlaşdırır.

İslandiyada bazası olan biofarmasevtik qrup bildirib ki, əgər AVT16 təsdiq olunarsa, o zaman əczaçılıqlarda həkim təyinatı olmadan "Entyvio"nun yerinə AVT16-nın verilməsi mümkün ola bilər.

Interchangeable status bazar imkanlarını genişləndirə bilər

ABŞ bazarında «əvəzolunan» biosimilar statusu kommersiya baxımından əhəmiyyətli üstünlüklər yaradır, çünki bu, əczaçılara referans məhsulun yerinə biosimiları təyin edən həkimin əlavə təsdiqini tələb etmədən verməyə imkan verir.

Belə bir status AVT16-nın qəbulunu sürətləndirə və xəstələrin dərmana çıxışını yaxşılaşdıra, həmçinin "Alvotech" üçün daha böyük bazar imkanları yaradaraq satış həcmini artıra bilər.

FDA-nın müraciəti qəbul etməsi şirkətin biosimilar portfelini genişləndirmək və əsas qlobal səhiyyə bazarlarında əlavə böyümə imkanları axtarmaq istiqamətində mühüm tənzimləmə mərhələsi kimi qiymətləndirilir.

Alvotech-ın səhmlərinin qiymətinə dair ticarət məlumatı məqalədə verilməyib.