ProKidney rilparenselin sürətli təsdiqi üçün əsas vədlər qurur
ProKidney şirkətinin əsas layihəsi rilparensel xroniki böyrək xəstəliyi və 2-ci tip diabet xəstələri üçün hazırlanmış hüceyrə terapiyasıdır. Şirkət 2027-ci ildə ABŞ FDA-dan sürətli təsdiq almağı planlaşdırır.
ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) potensialı yüksək olan kiçik kapitalizasiyalı səhmlərdən biridir. Şirkətin əsas fəaliyyət sahəsi inkişaf etmiş xroniki böyrək xəstəliyi və 2-ci tip diabet xəstələri üçün eksperimental hüceyrə terapiyası olan rilparensel üzərində cəmlənib. ProKidney mayın 15-də açıqlayıb ki, PROACT 1 gec mərhələ sınağının vacib hissəsinə xəstələrin qeydiyyatı prosesini 2026-cı ilin ortalarına qədər başa çatdıracaq və əsas böyrək funksiyasının nəticələri 2027-ci ilin ikinci rübündə gözlənilir.
Sınaq əhəmiyyətlidir, çünki FDA ProKidney-in böyrək funksiyasını qiymətləndirmək üçün istifadə etdiyi eGFR yamacını sürətli təsdiq almaqda əsas vasitə kimi qəbul edib. Sadə dillə desək, eGFR yamacı xəstənin böyrək funksiyasının zamanla necə sürətlə pisləşdiyini əks etdirir. ProKidney həmçinin REGEN-007 tədqiqatının 2-ci fazasının əvvəlki məlumatlarına diqqət çəkib. Orada bir xəstə qrupunda müalicədən sonra illik böyrək funksiyasının azalmasının sürətində 4,6 mL/dəq/1,73 m² yaxşılaşma müşahidə olunub. Şirkət 2023-cü ilin birinci rübünü 224,9 milyon dollar nağd pul, nağd ekvivalentləri və asan satıla bilən qiymətli kağızlarla başa vurub və əməliyyatlarını 2027-ci ilin ortalarına qədər maliyyələşdirəcəyi gözlənilir.
ProKidney Corp. tip 2 diabet xəstələrində inkişaf etmiş xroniki böyrək xəstəliyi üçün xəstənin öz böyrək hüceyrələrindən hazırlanan rilparensel adlı hüceyrə terapiyası inkişaf etdirən gec klinik mərhələ biotexnologiya şirkətidir.
Yahoo Finance
Why ProKidney (PROK) Is Building Its Bull Case Around Rilparencel’s Accelerated Approval Path
Orijinal məqaləyə keç