“Revolution Medicines” Dərmanı üçün FDA-dan Genişləndirilmiş Giriş İcazəsi Aldı
“Revolution Medicines” şirkəti “ABŞ Qida və Dərman İdarəsi” (FDA) tərəfindən daraxonrasib adlı tədqiqat dərmanı üçün genişləndirilmiş giriş müalicə protokolu (EAP) başlatmaq icazəsi alıb. Bu, metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması (PDAC) xəstələri üçün müalicəyə nəzarətli şəraitdə çıxış təmin edəcək. Şirkət, icazənin əhəmiyyətli bir addım olduğunu və xəstələr üçün təhlükəsiz və ədalətli çıxışı təmin etmək üçün sürətlə hərəkət etdiyini bildirib.
“Revolution Medicines, Inc.” (NASDAQ: RVMD) şirkəti 2026-cı ilin əvvəlindən bəri ən yaxşı nəticə göstərən səhiyyə səhmlərindən biridir. “Revolution Medicines, Inc.” 1 may tarixində ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən “davam etmək üçün təhlükəsiz” məktubu aldığını elan edib. Bu məktub şirkətə daha əvvəl müalicə almış metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması (PDAC) olan xəstələr üçün daraxonrasib adlı tədqiqat RAS(ON) inhibitoru dərmanı üçün genişləndirilmiş giriş müalicə protokolu (EAP) başlatmağa icazə verir.
Şirkət əlavə edib ki, EAP investigational dərmanlarına nəzarət edən FDA qaydalarına uyğun olaraq, müalicəyə nəzarətli və yoxlanılan şəraitdə giriş təklif etməyi hədəfləyir. Bildirilib ki, icazə EAP-nin açılması prosesində mühüm bir addımdır və “Revolution Medicines, Inc.” ABŞ-da uyğun xəstələr üçün daraxonrasibə təhlükəsiz və ədalətli çıxışı təmin etmək üçün “mümkün qədər sürətlə hərəkət edir”. Rəhbərlik həmçinin qeyd edib ki, genişləndirilmiş giriş proqramlarına nəzarət edən FDA qaydalarına əsasən, şirkət himayədarlardan və ya xəstələrdən birbaşa sorğuları qəbul edə bilməz və genişləndirilmiş giriş üçün bütün sorğular lisenziyalı müalicə edən həkim tərəfindən başlamalıdır.
“Revolution Medicines, Inc.” yeni hədəfli terapiyalar hazırlayan klinik mərhələli dəqiqlikli onkologiya şirkətidir. Şirkət klinik faydaları artıran yeni kombinasiyalı və monoterapevtik müalicə rejimləri vasitəsilə xərçəng müalicələrini kəşf edir və inkişaf etdirir.
Yahoo Finance
Revolution Medicines (RVMD) Receives FDA’s “Safe to Proceed” Letter for Daraxonrasib
Orijinal məqaləyə keç


