Intero Biosystems dərman istehsalçılarına mini insan bağırsaqlarında test etməyi təklif edir

Dərman hazırlığında uzun müddət heyvan modelləri istifadə olunub, lakin növlər arasındakı fərqlər heyvanlarda təsirli olanın insanlarda həmişə işləməməsi ilə nəticələnib və dərmanların çoxu inkişaf mərhələsində uğursuz olur. Denverdə yerləşən Intero Biosystems startapı insan bağırsağını təqlid edən laboratoriyada yetişdirilən bağırsaq orqanoidləri üzərində iş aparır. Bu texnologiya dərmanların və digər maddələrin insan bədəninə təsirini insanlarda yoxlamağa başlamazdan əvvəl öyrənmək üçün istifadə olunur. Tədqiqatçılar və əczaçılıq şirkətləri artan surətdə insan bioloqiyasını daha yaxşı əks etdirən modellər axtarır və heyvan testlərini tamamlayıb asılılığı azaltmaq istəyirlər.

Michigan Universitetindən ayrılan Intero bildirir ki, onun orqanoidləri bağırsağın sadə modellərindən fərqli olaraq bağırsağın yalnız bir hissəsini təkrarlamır. Şirkətin həmtəsisçisi və texnologiya üzrə direktor Madeline Eiken deyib ki, orqanoidlər insan bağırsağında olan çoxlu hüceyrə və toxuma növlərini əhatə edir və bu onları dərman və digər maddələrin sınağı üçün insanla daha əlaqəli model edir.

"Əksər dərmanlar klinik sınaqlarda uğursuz olur və düşünürəm ki, biz həm siçan, həm də sadə hüceyrə təbəqəsi deyilik", – Eiken bildirib.

Startapın əsas məhsulu GastroScreen insan bağırsağı orqanoid modelidir və şirkət bunu dərman, biotexnologiya, qida və kimya şirkətlərinə testlər üçün satır. Hər orqanoid təxminən bir millimetr ölçüsündədir və şirkət bir dəfə təxminən 100 ədədini boruda göndərir, həmtəsisçi və baş direktor Charlie Childs deyib. Müştərilər onlardan sağlam bağırsaq modeli kimi istifadə edə bilər və ya fərqli maddələrə toxumanın reaksiyasını sınaqdan keçirmək üçün xəstəlik şəraiti yaradıb istifadə edə bilərlər.

"Biz faktiki olaraq kiçik canlı orqanları poçtla insanlara göndəririk", – Childs söyləyib.

Orqanoidlərdən başqa, Intero onları yetişdirmək və üzərində işləmək üçün lazım olan qida qarışıqları və təcrübələrdə istifadə olunan kimyəvi maddələri də satır. Şirkət müştərilər üçün xüsusi təcrübələr dizayn edir, laboratoriya testləri aparır və nəticələri təqdim edir. Bu iş əsasən dərman təhlükəsizliyi və xəstəlik tədqiqatlarına yönəlib. Məsələn, müştəri orqanoidləri dərman namizədinə məruz qoyub bağırsağa zərər verib-vermədiyini yoxlaya, yaxud bağırsaq xəstəliyini təqlid edən orqanoidlərdə toxumanın reaksiyasını test edə bilər.

2024-cü ildə yaradılan startapda indi yeddi işçi və təxminən 10 müştəri var. Keçən il 2,3 milyon dollar ilkin investisiya alıblar. Baş direktor qeyd edib ki, şirkət ötən ilin dördüncü kvartalından bu ilin üçüncü kvartalına qədər 400.000 dollardan çox gəlir əldə edib.

ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) qaydaları heyvan testindən alternativlərə marağı artırıb. Keçən ilin aprelində FDA dərman hazırlığında heyvan testlərinə asılılığın azaldılması planlarını açıqlayıb. Təklif olunan alternativlər arasında orqanoidlər, orqan-çiplər və süni intellekt əsaslı hesablama modelləri vardır.

Bu ilin martında FDA dərman inkişaf etdiricilərin qeyri-heyvan test üsullarını (NAM) tənzimləyici təqdimatlarda necə təsdiqləmələri barədə layihə istiqamətləri verib. Bu sənəd təsdiq üçün çərçivə təqdim edir, lakin konkret metodları tövsiyə etmir. NAM-ın təqdimat üçün uyğunluğu metod, istifadə və təqdim olunan məlumatlara bağlıdır.

FDA-nın bəzi hallarda qeyri-heyvan test üsullarından istifadəni qanuniləşdirməsi əczaçılıq şirkətlərinin orqanoid texnologiyalarını istifadə etməyə marağını artırıb, Eiken TechCrunch-a deyib. Əvvəl bu texnologiyaya tərəddüdlə yanaşan şirkətlər indi orqanoidləri daxildə tətbiq etmək istəyir.

Intero bağırsağın insanla daha əlaqəli modellərini yaratmağa təkcə o cümlədən deyil. Altis Biosystems kök hüceyrədən bağırsaq modelləri yaradır, InSphero isə qastrointestinal toksiklik testi üçün xəstədən götürülmüş orqanoidlər təqdim edir. Digər şirkət MIMETAS isə fərqli metodla orqan-çip texnologiyasından istifadə edir və mikrofluidik sistemlə insan toxumalarının mühitini təqlid edir.

Intero digər rəqiblərindən modelin mürəkkəbliyi və genişləndirilməsi baxımından seçilir. GastroScreen kolonoskopiya kimi üsullarla toplanan toxumalardan hazırlanmış modellərdən fərqli olaraq yetkin hüceyrələrin qan nümunəsindən təkrar proqramlaşdırılması ilə əldə edilən ümumi kök hüceyrələrdən hazırlanır. Eiken bu yanaşmanın fərdi xəstələrə uyğun modellərin yaradılması və geniş istehsal üçün imkan yaratdığını vurğulayıb.

GastroScreen-in insan dərman reaksiyalarını heyvan və hüceyrə modellərindən daha dəqiq göstərə bilməsinin sübutları barədə soruşanda, Childs deyib ki, şirkət bunu hələ qurur və təsdiq prosesinin ikinci mərhələsindədir. Əvvəl bağırsağın əsas toxumalarının mövcudluğu göstərilib, indi isə insanlarda təsdiq olunmuş dərmanlarla test aparılır. GastroScreen bağırsaq iltihabını azaltan və bağırsağa zərər verən maddələrə gözlənilən reaksiyaları göstərib. Son mərhələdə GastroScreen-in nəticələri əczaçılıq şirkətlərinin heyvan və klinik məlumatları ilə müqayisə olunacaq. Bu araşdırmalar bir neçə şirkətlə aparılır və həm mövcud, həm də yeni dərman namizədləri istifadə edilir.

Intero orqanoidlərini hazırlamaq üçün süni intellektdən istifadə etmir. Childs hesab edir ki, orqanoidlər süni intellekt modellərinə lazım olan bioloji məlumatı yaratmaq üçün imkan verir və şirkət belə məlumat dəstlərini əczaçılıq və süni intellekt şirkətlərinə lisenziyalaşdırmağı planlaşdırır.

Qısa zamanda Intero istehsal həcmini artırmağa fokuslanıb. İndilikdə bir anda bir neçə min orqanoid istehsal edə bilir və yüz minlərlə orqanoid partiyada istehsal etmək üçün avtomatlaşdırmaya çalışır. Uzaq gələcəkdə şəxsi dərman sahəsinə keçmək istəyir, xəstənin hüceyrələrindən fərdi orqanoidlər yaradıb müxtəlif dərmanların öncədən sınağını aparmağı hədəfləyir. Ən iddialı məqsəd isə süni bağırsaq hazırlamaqdır ki, bu da istehsal miqyasının artırılması və şəxsi məlumatların toplanması üzərində qurulacaq, Childs deyib.